注意事項
マウスピース矯正は公的医療保険が適用されない自由診療です。
治療内容、使用する装置、通院頻度、治療期間、費用は症例により異なります。標準的な治療期間の目安は12か月〜36か月、通院回数の目安は数か月に1回です。費用は44万円〜88万円（税込）です。治療にあたっては、必要に応じて精密検査、口腔内スキャン、治療計画の作成、アタッチメントの付与、歯と歯の間を調整する処置（IPR）、マウスピース型装置の作製・調整、保定装置の使用等を行います。
当院では、症例に応じて院内で作製するインハウスアライナーと、外部に製作を委託するマウスピース型矯正装置の両方を使用しています。使用する装置、材料、製作方法は症例や治療目的により異なり、院内製作・外部委託のいずれの場合も、治療経過や歯の移動状況に応じて再設計、再製作、追加装置の作製等が必要となる場合があります。
マウスピース矯正では、装置の装着開始時や交換直後に痛み、圧迫感、違和感、発音のしづらさが生じることがあります。装着時間が不足した場合には、計画どおりに歯が移動しない、治療期間が延長する、追加装置が必要になる等の可能性があります。症例によっては、マウスピース矯正単独で十分な改善が難しく、抜歯、固定式装置、補助装置等を併用する場合があります。
歯の移動に伴い、歯根吸収、歯肉退縮、ブラックトライアングル、歯の動揺、咬み合わせの違和感等が生じることがあります。また、治療後は保定装置（リテーナー）の使用が必要であり、使用状況によっては後戻りが生じることがあります。虫歯、歯周病、清掃不良、歯ぎしり・食いしばり等がある場合には、治療計画の変更や治療の中断が必要になることがあります。
装置や材料の特性上、破損、変形、摩耗、着色、適合不良、アタッチメントの脱離、粘膜の擦れ、口内炎等が生じることがあります。院内製作・外部委託を問わず、使用する樹脂、プラスチック、レジンその他の材料により、まれに刺激感、違和感、アレルギー様症状が生じる可能性があります。異常を認めた場合は使用を中止し、速やかにご相談ください。
未承認医療機器等に関する事項
当院で使用するマウスピース型矯正装置の一部は、症例や治療目的に応じて院内で設計・製作する装置（インハウスアライナー）を使用する場合があります。これらの装置の製作過程では、口腔内スキャンデータをもとに設計ソフトウェアを用いた治療計画の作成、3Dプリンタ等による模型製作、樹脂・レジン材料等を使用したマウスピース型装置の成形などを行う場合があります。
これらの設計ソフトウェア、3Dプリンタ、レジン材料、マウスピース成形材料等の一部については、医薬品医療機器等法において医療機器としての国内承認を受けていない、または承認された用途とは異なる使用方法となる場合があります。そのため、使用される装置や材料の一部は、医薬品医療機器等法上の未承認医療機器または適応外使用に該当する可能性があります。
未承認医療機器等を使用した治療については、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。また、使用する装置や材料、設計方法等は症例ごとに異なるため、治療内容や使用装置の詳細については、治療開始前の説明時にご案内いたします。
当院では、患者様に対して治療内容、使用装置、費用、治療期間、主なリスク等について十分な説明を行い、ご理解とご同意をいただいたうえで治療を行うよう努めています。ご不明な点がある場合には、遠慮なくご相談ください。
